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FDA 510(k)

S.I.N. Dental Implant System

Número K: K252266 · 2025-10-17

RequerenteS.I.N. Implant System Ltda
Data da decisão2025-10-17
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

S.I.N. Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. Implant System Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K252266. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the S.I.N. Dental Implant System?

S.I.N. Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is S.I.N. Implant System Ltda. The 510(k) number is K252266.

When did S.I.N. Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K252266.

Who is the listed applicant for S.I.N. Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. Implant System Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Dental Implant System?

The FDA product code for S.I.N. Dental Implant System is NHA.

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Fonte oficial

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