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FDA 510(k)

OncoPatch

Número K: K252296 · 2025-12-05

RequerenteOncopatch, Inc.
Data da decisão2025-12-05
Código do produtoKXK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OncoPatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncopatch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252296. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OncoPatch?

OncoPatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Oncopatch, Inc.. The 510(k) number is K252296.

When did OncoPatch receive FDA 510(k) clearance?

OncoPatch received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252296.

Who is the listed applicant for OncoPatch?

The FDA 510(k) record lists Oncopatch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OncoPatch?

The FDA product code for OncoPatch is KXK.

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