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FDA 510(k)

SIMDA Abutments

Número K: K252320 · 2025-12-18

RequerenteSimda Co., Ltd.
Data da decisão2025-12-18
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIMDA Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simda Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K252320. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIMDA Abutments?

SIMDA Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Simda Co., Ltd.. The 510(k) number is K252320.

When did SIMDA Abutments receive FDA 510(k) clearance?

SIMDA Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K252320.

Who is the listed applicant for SIMDA Abutments?

The FDA 510(k) record lists Simda Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMDA Abutments?

The FDA product code for SIMDA Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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