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FDA 510(k)

GBrain MRI

Número K: K252362 · 2025-08-22

RequerenteGalileo Cds, Inc.
Data da decisão2025-08-22
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GBrain MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galileo Cds, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22 under 510(k) number K252362. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GBrain MRI?

GBrain MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22. The listed applicant is Galileo Cds, Inc.. The 510(k) number is K252362.

When did GBrain MRI receive FDA 510(k) clearance?

GBrain MRI received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22, under 510(k) number K252362.

Who is the listed applicant for GBrain MRI?

The FDA 510(k) record lists Galileo Cds, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GBrain MRI?

The FDA product code for GBrain MRI is QIH.

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K250416GBrain MRI

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Fonte oficial

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