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FDA 510(k)

TMINI Miniature Robotic System

Número K: K252544 · 2025-10-10

RequerenteTHINK Surgical, Inc.
Data da decisão2025-10-10
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TMINI Miniature Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K252544. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TMINI Miniature Robotic System?

TMINI Miniature Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252544.

When did TMINI Miniature Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

TMINI Miniature Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K252544.

Who is the listed applicant for TMINI Miniature Robotic System?

The FDA 510(k) record lists THINK Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMINI Miniature Robotic System?

The FDA product code for TMINI Miniature Robotic System is OLO.

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Fonte oficial

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