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FDA 510(k)

Alzevita

Número K: K252670 · 2025-12-19

RequerenteTOPIA MEDTECH LIMITED
Data da decisão2025-12-19
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alzevita is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TOPIA MEDTECH LIMITED. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252670. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alzevita?

Alzevita is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is TOPIA MEDTECH LIMITED. The 510(k) number is K252670.

When did Alzevita receive FDA 510(k) clearance?

Alzevita received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252670.

Who is the listed applicant for Alzevita?

The FDA 510(k) record lists TOPIA MEDTECH LIMITED as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alzevita?

The FDA product code for Alzevita is QIH.

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Fonte oficial

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