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FDA 510(k)

Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set

Número K: K252707 · 2026-05-20

RequerenteSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited
Data da decisão2026-05-20
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K252707. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set?

Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. The 510(k) number is K252707.

When did Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K252707.

Who is the listed applicant for Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Zenith Aspiration Catheter; Disposable Aspiration Tubing Set is NRY.

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Fonte oficial

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