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FDA 510(k)

Navigated Instruments

Número K: K252742 · 2025-10-28

RequerenteTyber Medical, LLC
Data da decisão2025-10-28
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252742. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Navigated Instruments?

Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. The 510(k) number is K252742.

When did Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252742.

Who is the listed applicant for Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Tyber Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigated Instruments?

The FDA product code for Navigated Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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