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FDA 510(k)

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology

Número K: K252920 · 2025-10-15

RequerenteOnkos Surgical, Inc.
Data da decisão2025-10-15
Código do produtoQZZ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252920. The device is classified under product code QZZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252920.

When did ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252920.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is QZZ.

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Fonte oficial

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