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FDA 510(k)

ELEOS™ Bipolar Acetabular System

Número K: K180130 · 2018-02-23

RequerenteOnkos Surgical, Inc.
Data da decisão2018-02-23
Código do produtoKWY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELEOS™ Bipolar Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K180130. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELEOS™ Bipolar Acetabular System?

ELEOS™ Bipolar Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K180130.

When did ELEOS™ Bipolar Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Bipolar Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K180130.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Bipolar Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Bipolar Acetabular System?

The FDA product code for ELEOS™ Bipolar Acetabular System is KWY.

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Fonte oficial

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