Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)

Número K: K243634 · 2025-08-25

RequerenteMaxx Orthopedics, Inc.
Data da decisão2025-08-25
Código do produtoKWY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K243634. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)?

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K243634.

When did Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) receive FDA 510(k) clearance?

Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K243634.

Who is the listed applicant for Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)?

The FDA product code for Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip) is KWY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Maxx Orthopedics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KWY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K231526Cimento CORAIL de Estirpe FemoralDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbHK200709Kyocera Bipolar Hip SystemKyocera Medical Technologies, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑