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FDA 510(k)

Cimento CORAIL de Estirpe Femoral

Número K: K231526 · 2023-12-19

RequerenteDepuy Ireland UC
Data da decisão2023-12-19
Código do produtoKWY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CORAIL Cemented Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K231526. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CORAIL Cemented Femoral Stem?

CORAIL Cemented Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K231526.

When did CORAIL Cemented Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

CORAIL Cemented Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K231526.

Who is the listed applicant for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem is KWY.

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Fonte oficial

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