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FDA 510(k)

VELYS™ Hip Navigation

Número K: K253551 · 2026-03-06

RequerenteDepuy Ireland UC
Data da decisão2026-03-06
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VELYS™ Hip Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253551. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VELYS™ Hip Navigation?

VELYS™ Hip Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K253551.

When did VELYS™ Hip Navigation receive FDA 510(k) clearance?

VELYS™ Hip Navigation received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253551.

Who is the listed applicant for VELYS™ Hip Navigation?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS™ Hip Navigation?

The FDA product code for VELYS™ Hip Navigation is QIH.

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