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FDA 510(k)

INHANCE™ Reverse Shoulder System

Número K: K253624 · 2026-03-11

RequerenteDepuy Ireland UC
Data da decisão2026-03-11
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INHANCE™ Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K253624. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INHANCE™ Reverse Shoulder System?

INHANCE™ Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K253624.

When did INHANCE™ Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

INHANCE™ Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K253624.

Who is the listed applicant for INHANCE™ Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INHANCE™ Reverse Shoulder System?

The FDA product code for INHANCE™ Reverse Shoulder System is PHX.

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