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FDA 510(k)

Augment Off-Axis Instrument System

Número K: K261683 · 2026-06-16

RequerenteZimmer, Inc.
Data da decisão2026-06-16
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Augment Off-Axis Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K261683. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Augment Off-Axis Instrument System?

Augment Off-Axis Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K261683.

When did Augment Off-Axis Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Augment Off-Axis Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K261683.

Who is the listed applicant for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System is PHX.

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