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DePuy Ireland UC

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 50 products

Total de dispositivos50
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K260480 VELYS™ Robotic-Assisted SolutionOLO2026-06-25 Ver
510(k) K261458 ATTUNE Sistema de Quadril Total; ATTUNE Sistema de Quadril CimentadoJWH2026-06-25 Ver
510(k) K260536 Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementKWL2026-05-15 Ver
510(k) K253624 INHANCE™ Reverse Shoulder SystemPHX2026-03-11 Ver
510(k) K253551 VELYS™ Hip NavigationQIH2026-03-06 Ver
510(k) K253197 ATTUNE™ Sistema de Quadril Total; ATTUNE™ Mangueira de Revisão LPS™ Adaptadores FemoraisJWH2025-11-19 Ver
510(k) K251292 RECLAIM Monobloc Revision Femoral StemLZO2025-05-23 Ver
510(k) K243977 EMPHASYS Acetabular SystemLPH2025-01-22 Ver
510(k) K243248 INHANCE INTACT™PKC2024-12-23 Ver
510(k) K242871 ATTUNE™ Quadril de Revisão de ArticulaçãoKRO2024-11-21 Ver
510(k) K242084 EMPHASYS Acetabular Shell with RapiTite HALPH2024-10-07 Ver
510(k) K241000 ATTUNE™ Sistema de Quadril de Revisão; DePuy Sistema de Quadril Protese Universal Extensões de Eixo Universal e Membros Femorais Metáfise; DePuy Componentes Femorais Sigma PS; DePuy Componentes Femorais Retendo Cruzada (C/R) Porocoat; S-ROM™ NOILES™ Quadril Articulação Rotativa; DePuy P.F.C. ™ SIGMA™ Sistema de Quadril Total; DePuy SIGMA™ Sistema de Quadril Total;JWH2024-07-11 Ver
510(k) K240678 ATTUNE® Base Tibial Fixa Porosa, Patela Centralizada e Patela Anatómica Centralizada com AFFIXIUM 3DP TechnologyMBH2024-06-18 Ver
510(k) K240211 VELYS Robotic-Assisted SolutionOLO2024-06-05 Ver
510(k) K240639 PINNACLETM Constrained Acetabular LinersKWZ2024-04-04 Ver
510(k) K233980 ATTUNE Sistema de Quadril Total, ATTUNE Sistema de Quadril Cimentado, LPS Sistema de Preservação de Miembro, Sigma Sistema de Performance (HP) de Quadril ParcialKRO2024-03-21 Ver
510(k) K231522 EMPHASYS™ Dual Mobility SystemLPH2024-02-15 Ver
510(k) K231873 DePuy SUMMIT Porocoat Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT DuoFix Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT Cemented Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT FX Cemented Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT Basic Press-Fit Hip Prosthesis – MR ConditionalMEH2024-01-19 Ver
510(k) K231526 Cimento CORAIL de Estirpe FemoralKWY2023-12-19 Ver
510(k) K233227 VELYS™ Robotic-Assisted SolutionOLO2023-12-14 Ver
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