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FDA 510(k)

VELYS Robotic-Assisted Solution

Número K: K240211 · 2024-06-05

RequerenteDepuy Ireland UC
Data da decisão2024-06-05
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VELYS Robotic-Assisted Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240211. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VELYS Robotic-Assisted Solution?

VELYS Robotic-Assisted Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K240211.

When did VELYS Robotic-Assisted Solution receive FDA 510(k) clearance?

VELYS Robotic-Assisted Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240211.

Who is the listed applicant for VELYS Robotic-Assisted Solution?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS Robotic-Assisted Solution?

The FDA product code for VELYS Robotic-Assisted Solution is OLO.

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Fonte oficial

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