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FDA 510(k)

ATTUNE Sistema de Quadril Total; ATTUNE Sistema de Quadril Cimentado

Número K: K261458 · 2026-06-25

RequerenteDePuy Ireland UC
Data da decisão2026-06-25
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K261458. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System?

ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is DePuy Ireland UC. The 510(k) number is K261458.

When did ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K261458.

Who is the listed applicant for ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System?

The FDA product code for ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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