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FDA 510(k)

ATTUNE Sistema de Quadril de Revisão

Número K: K262130 · 2026-09-04

RequerenteDepuy Orthopaedics, Inc.
Data da decisão2026-09-04
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ATTUNE Revision Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262130. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ATTUNE Revision Knee System?

ATTUNE Revision Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Depuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K262130.

When did ATTUNE Revision Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Revision Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262130.

Who is the listed applicant for ATTUNE Revision Knee System?

O registro FDA 510(k) lista a Depuy Orthopaedics, Inc. como solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for ATTUNE Revision Knee System?

The FDA product code for ATTUNE Revision Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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