Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EVOLUTION MPX™ Total Knee System

Número K: K262293 · 2026-09-10

RequerenteSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.
Data da decisão2026-09-10
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVOLUTION MPX™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K262293. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

EVOLUTION MPX™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.. The 510(k) number is K262293.

When did EVOLUTION MPX™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION MPX™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K262293.

Who is the listed applicant for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System is JWH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K244039MedalOne Total Knee System

Dispositivos Relacionados (Código: JWH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Sistema de Quadril de RevisãoDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)Maxx Orthopedics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑