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FDA 510(k)

CUPTIMIZE™ Advanced

Número K: K231503 · 2023-08-22

RequerenteDePuy Orthopaedics, Inc.
Data da decisão2023-08-22
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CUPTIMIZE™ Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K231503. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CUPTIMIZE™ Advanced?

CUPTIMIZE™ Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K231503.

When did CUPTIMIZE™ Advanced receive FDA 510(k) clearance?

CUPTIMIZE™ Advanced received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K231503.

Who is the listed applicant for CUPTIMIZE™ Advanced?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUPTIMIZE™ Advanced?

The FDA product code for CUPTIMIZE™ Advanced is LLZ.

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