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FDA 510(k)

DELTA XTEND Reverse Shoulder System

Número K: K210167 · 2021-02-19

RequerenteDePuy Orthopaedics, Inc.
Data da decisão2021-02-19
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DELTA XTEND Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K210167. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DELTA XTEND Reverse Shoulder System?

DELTA XTEND Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K210167.

When did DELTA XTEND Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

DELTA XTEND Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K210167.

Who is the listed applicant for DELTA XTEND Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DELTA XTEND Reverse Shoulder System?

The FDA product code for DELTA XTEND Reverse Shoulder System is PHX.

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Fonte oficial

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