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FDA 510(k)

VELYS™ Robotic-Assisted Solution

Número K: K233227 · 2023-12-14

RequerenteDepuy Ireland UC
Data da decisão2023-12-14
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VELYS™ Robotic-Assisted Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K233227. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

VELYS™ Robotic-Assisted Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K233227.

When did VELYS™ Robotic-Assisted Solution receive FDA 510(k) clearance?

VELYS™ Robotic-Assisted Solution received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K233227.

Who is the listed applicant for VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

The FDA product code for VELYS™ Robotic-Assisted Solution is OLO.

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Fonte oficial

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