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FDA 510(k)

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set

Número K: K252989 · 2026-02-20

RequerentePoint Robotics MedTech, Inc.
Data da decisão2026-02-20
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K252989. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K252989.

When did “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set receive FDA 510(k) clearance?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K252989.

Who is the listed applicant for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set?

The FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories Set is OLO.

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