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FDA 510(k)

Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08)

Número K: K253059 · 2026-06-15

RequerenteTournicare Pty, Ltd.
Data da decisão2026-06-15
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tournicare Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K253059. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08)?

Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Tournicare Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253059.

When did Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08) receive FDA 510(k) clearance?

Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K253059.

Who is the listed applicant for Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08)?

The FDA 510(k) record lists Tournicare Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08)?

The FDA product code for Tournicare ARMA Automatic Blood Pressure Monitor (ARMA-08) is DXN.

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Fonte oficial

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