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FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05)

Número K: K253126 · 2026-06-18

RequerenteShenzhen Ziqing Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2026-06-18
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ziqing Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253126. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05)?

Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Shenzhen Ziqing Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253126.

When did Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05) receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253126.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ziqing Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05)?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (XW-05) is DXN.

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Fonte oficial

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