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FDA 510(k)

Prophecy Incompass Surgical Planning System

Número K: K253159 · 2026-06-16

RequerenteWright Medical Technology, Inc. (Stryker)
Data da decisão2026-06-16
Código do produtoHSN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Prophecy Incompass Surgical Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K253159. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Prophecy Incompass Surgical Planning System?

Prophecy Incompass Surgical Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). The 510(k) number is K253159.

When did Prophecy Incompass Surgical Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Prophecy Incompass Surgical Planning System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K253159.

Who is the listed applicant for Prophecy Incompass Surgical Planning System?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical Technology, Inc. (Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prophecy Incompass Surgical Planning System?

The FDA product code for Prophecy Incompass Surgical Planning System is HSN.

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Fonte oficial

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