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FDA 510(k)

ORIO-3D Cage System

Número K: K253260 · 2026-04-16

RequerenteSpineCraft
Data da decisão2026-04-16
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ORIO-3D Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SpineCraft. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K253260. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ORIO-3D Cage System?

ORIO-3D Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is SpineCraft. The 510(k) number is K253260.

When did ORIO-3D Cage System receive FDA 510(k) clearance?

ORIO-3D Cage System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K253260.

Who is the listed applicant for ORIO-3D Cage System?

The FDA 510(k) record lists SpineCraft as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORIO-3D Cage System?

The FDA product code for ORIO-3D Cage System is ODP.

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Fonte oficial

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