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FDA 510(k)

ANTERIS Thoracolumbar Plate System

Número K: K260015 · 2026-03-04

RequerenteSpineCraft
Data da decisão2026-03-04
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANTERIS Thoracolumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SpineCraft. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K260015. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANTERIS Thoracolumbar Plate System?

ANTERIS Thoracolumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is SpineCraft. The 510(k) number is K260015.

When did ANTERIS Thoracolumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

ANTERIS Thoracolumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K260015.

Who is the listed applicant for ANTERIS Thoracolumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists SpineCraft as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTERIS Thoracolumbar Plate System?

The FDA product code for ANTERIS Thoracolumbar Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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