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FDA 510(k)

OrangeCAD Med Abutments

Número K: K253312 · 2025-12-23

RequerenteOrangecad Med GmbH
Data da decisão2025-12-23
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrangeCAD Med Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orangecad Med GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253312. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrangeCAD Med Abutments?

OrangeCAD Med Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Orangecad Med GmbH. The 510(k) number is K253312.

When did OrangeCAD Med Abutments receive FDA 510(k) clearance?

OrangeCAD Med Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253312.

Who is the listed applicant for OrangeCAD Med Abutments?

The FDA 510(k) record lists Orangecad Med GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrangeCAD Med Abutments?

The FDA product code for OrangeCAD Med Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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