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FDA 510(k)

Electric Wheelchair (AL-208S-063)

Número K: K253340 · 2026-04-03

RequerenteZhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-03
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electric Wheelchair (AL-208S-063) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K253340. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electric Wheelchair (AL-208S-063)?

Electric Wheelchair (AL-208S-063) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253340.

When did Electric Wheelchair (AL-208S-063) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (AL-208S-063) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K253340.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (AL-208S-063)?

The FDA 510(k) record lists Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (AL-208S-063)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (AL-208S-063) is ITI.

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Fonte oficial

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