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FDA 510(k)

Aperio iQC DX Software

Número K: K253561 · 2026-08-07

RequerenteLeica Biosystems Imaging, Inc.
Data da decisão2026-08-07
Código do produtoSIX
Comité consultivoPA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aperio iQC DX Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K253561. The device is classified under product code SIX. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aperio iQC DX Software?

Aperio iQC DX Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. The 510(k) number is K253561.

When did Aperio iQC DX Software receive FDA 510(k) clearance?

Aperio iQC DX Software received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K253561.

Who is the listed applicant for Aperio iQC DX Software?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aperio iQC DX Software?

The FDA product code for Aperio iQC DX Software is SIX.

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K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXK232202Aperio GT 450 DXK190332Sistema Aperio AT2 DX

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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