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FDA 510(k)

Power Wheelchair (N5919 series)

Número K: K253806 · 2026-04-20

RequerenteZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd
Data da decisão2026-04-20
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Power Wheelchair (N5919 series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K253806. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Power Wheelchair (N5919 series)?

Power Wheelchair (N5919 series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K253806.

When did Power Wheelchair (N5919 series) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (N5919 series) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K253806.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (N5919 series)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (N5919 series)?

The FDA product code for Power Wheelchair (N5919 series) is ITI.

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Fonte oficial

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