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FDA 510(k)

VISUREF 600

Número K: K253834 · 2026-03-18

RequerenteCarl Zeiss Vision GmbH
Data da decisão2026-03-18
Código do produtoHJO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VISUREF 600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K253834. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VISUREF 600?

VISUREF 600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. The 510(k) number is K253834.

When did VISUREF 600 receive FDA 510(k) clearance?

VISUREF 600 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K253834.

Who is the listed applicant for VISUREF 600?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISUREF 600?

The FDA product code for VISUREF 600 is HJO.

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