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FDA 510(k)

Sunkingdom Slit Lamp

Número K: K182306 · 2018-11-22

Data da decisão2018-11-22
Código do produtoHJO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sunkingdom Slit Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22 under 510(k) number K182306. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sunkingdom Slit Lamp?

Sunkingdom Slit Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K182306.

When did Sunkingdom Slit Lamp receive FDA 510(k) clearance?

Sunkingdom Slit Lamp received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22, under 510(k) number K182306.

Who is the listed applicant for Sunkingdom Slit Lamp?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunkingdom Slit Lamp?

The FDA product code for Sunkingdom Slit Lamp is HJO.

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Fonte oficial

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