Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q

Número K: K191314 · 2019-12-19

RequerenteChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2019-12-19
Código do produtoHKY
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K191314. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q?

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K191314.

When did Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q receive FDA 510(k) clearance?

Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K191314.

Who is the listed applicant for Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q?

The FDA product code for Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q is HKY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222787Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000PK182306Sunkingdom Slit Lamp

Dispositivos Relacionados (Código: HKY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Tonometer de Aplicação HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OY

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑