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FDA 510(k)

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)

Número K: K233516 · 2024-05-01

RequerenteReichert, Inc.
Data da decisão2024-05-01
Código do produtoHKY
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reichert, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233516. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Reichert, Inc.. The 510(k) number is K233516.

When did Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) receive FDA 510(k) clearance?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233516.

Who is the listed applicant for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA 510(k) record lists Reichert, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is HKY.

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Fonte oficial

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