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FDA 510(k)

iCare IC200

Número K: K220852 · 2022-10-06

RequerenteIcare Finland OY
Data da decisão2022-10-06
Código do produtoHKY
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iCare IC200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icare Finland OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K220852. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iCare IC200?

iCare IC200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Icare Finland OY. The 510(k) number is K220852.

When did iCare IC200 receive FDA 510(k) clearance?

iCare IC200 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K220852.

Who is the listed applicant for iCare IC200?

The FDA 510(k) record lists Icare Finland OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCare IC200?

The FDA product code for iCare IC200 is HKY.

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Fonte oficial

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