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FDA 510(k)

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx

Número K: K253882 · 2026-06-01

RequerenteCorDx, Inc.
Data da decisão2026-06-01
Código do produtoQVF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CorDx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01 under 510(k) number K253882. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx?

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01. The listed applicant is CorDx, Inc.. The 510(k) number is K253882.

When did CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx receive FDA 510(k) clearance?

CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01, under 510(k) number K253882.

Who is the listed applicant for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx?

The FDA 510(k) record lists CorDx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx?

The FDA product code for CorDx Tyfast COVID-19 Ag Rapid Test Rx is QVF.

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Fonte oficial

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