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FDA 510(k)

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test

Número K: K233358 · 2024-08-23

RequerenteInBios International, Inc.
Data da decisão2024-08-23
Código do produtoQVF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InBios International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K233358. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SCoV-2 Ag Detect Rapid Test?

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is InBios International, Inc.. The 510(k) number is K233358.

When did SCoV-2 Ag Detect Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K233358.

Who is the listed applicant for SCoV-2 Ag Detect Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists InBios International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCoV-2 Ag Detect Rapid Test?

The FDA product code for SCoV-2 Ag Detect Rapid Test is QVF.

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