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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products

Total de dispositivos4
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K251595 COVID-19 Detect Rapid Self -TestQYT2025-10-12 Ver
510(k) K233358 SCoV-2 Ag Detect Rapid TestQVF2024-08-23 Ver
510(k) K181473 DENV Detect NS1 ELISAQCU2018-08-27 Ver
510(k) K161947 Chagas Detect Plus Rapid TestMIU2016-12-16 Ver
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