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FDA 510(k)

RealGUIDE

Número K: K253902 · 2026-08-04

Requerente3DIEMME SRL
Data da decisão2026-08-04
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RealGUIDE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3DIEMME SRL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K253902. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o RealGUIDE?

RealGUIDE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is 3DIEMME SRL. The 510(k) number is K253902.

When did RealGUIDE receive FDA 510(k) clearance?

RealGUIDE received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K253902.

Who is the listed applicant for RealGUIDE?

The FDA 510(k) record lists 3DIEMME SRL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RealGUIDE?

The FDA product code for RealGUIDE is QIH.

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Fonte oficial

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