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FDA 510(k)

SWINGO-3D Lumbar Cage System

Número K: K254017 · 2026-02-26

RequerenteImplanet
Data da decisão2026-02-26
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SWINGO-3D Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K254017. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SWINGO-3D Lumbar Cage System?

SWINGO-3D Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Implanet. The 510(k) number is K254017.

When did SWINGO-3D Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

SWINGO-3D Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K254017.

Who is the listed applicant for SWINGO-3D Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Implanet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SWINGO-3D Lumbar Cage System?

The FDA product code for SWINGO-3D Lumbar Cage System is MAX.

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Fonte oficial

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