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FDA 510(k)

LungFlow Airway Catheter

Número K: K254037 · 2026-07-10

RequerenteFree Flow Medical, Inc.
Data da decisão2026-07-10
Código do produtoEOQ
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LungFlow Airway Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K254037. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LungFlow Airway Catheter?

LungFlow Airway Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. The 510(k) number is K254037.

When did LungFlow Airway Catheter receive FDA 510(k) clearance?

LungFlow Airway Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K254037.

Who is the listed applicant for LungFlow Airway Catheter?

The FDA 510(k) record lists Free Flow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungFlow Airway Catheter?

The FDA product code for LungFlow Airway Catheter is EOQ.

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