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FDA 510(k)

VERTICALE GPS Instruments

Número K: K254148 · 2026-02-19

RequerenteSilony Medical GmbH
Data da decisão2026-02-19
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VERTICALE GPS Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K254148. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VERTICALE GPS Instruments?

VERTICALE GPS Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K254148.

When did VERTICALE GPS Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE GPS Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K254148.

Who is the listed applicant for VERTICALE GPS Instruments?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE GPS Instruments?

The FDA product code for VERTICALE GPS Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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