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FDA 510(k)

Single-use Video Scope; PB Digital Controller

Número K: K254153 · 2026-04-03

RequerenteMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-03
Código do produtoFBN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Single-use Video Scope; PB Digital Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K254153. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Single-use Video Scope; PB Digital Controller?

Single-use Video Scope; PB Digital Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K254153.

When did Single-use Video Scope; PB Digital Controller receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Video Scope; PB Digital Controller received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K254153.

Who is the listed applicant for Single-use Video Scope; PB Digital Controller?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Video Scope; PB Digital Controller?

The FDA product code for Single-use Video Scope; PB Digital Controller is FBN.

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