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FDA 510(k)

E3D™-C Interbody System

Número K: K260038 · 2026-02-04

RequerenteEvolution Spine
Data da decisão2026-02-04
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E3D™-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K260038. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o sistema E3D™-C Interbody?

E3D™-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K260038.

When did E3D™-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

E3D™-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K260038.

Who is the listed applicant for E3D™-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E3D™-C Interbody System?

The FDA product code for E3D™-C Interbody System is OVE.

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Fonte oficial

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