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FDA 510(k)

Aventus Introducer Sheath

Número K: K260091 · 2026-04-13

RequerenteInquis Medical
Data da decisão2026-04-13
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aventus Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13 under 510(k) number K260091. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aventus Introducer Sheath?

Aventus Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K260091.

When did Aventus Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13, under 510(k) number K260091.

Who is the listed applicant for Aventus Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aventus Introducer Sheath?

The FDA product code for Aventus Introducer Sheath is DYB.

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