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FDA 510(k)

TrueFit Bolus

Número K: K260308 · 2026-02-19

RequerenteAdaptiiv Medical Technologies, Inc.
Data da decisão2026-02-19
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TrueFit Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K260308. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TrueFit Bolus?

TrueFit Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K260308.

When did TrueFit Bolus receive FDA 510(k) clearance?

TrueFit Bolus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K260308.

Who is the listed applicant for TrueFit Bolus?

The FDA 510(k) record lists Adaptiiv Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueFit Bolus?

The FDA product code for TrueFit Bolus is MUJ.

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Fonte oficial

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