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FDA 510(k)

Dynamis Robotic Surgical System

Número K: K260369 · 2026-06-20

RequerenteLEM Surgical AG
Data da decisão2026-06-20
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dynamis Robotic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LEM Surgical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-20 under 510(k) number K260369. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dynamis Robotic Surgical System?

Dynamis Robotic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-20. The listed applicant is LEM Surgical AG. The 510(k) number is K260369.

When did Dynamis Robotic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Dynamis Robotic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-20, under 510(k) number K260369.

Who is the listed applicant for Dynamis Robotic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists LEM Surgical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamis Robotic Surgical System?

The FDA product code for Dynamis Robotic Surgical System is OLO.

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Fonte oficial

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